Implant files
Guarda l'inchiesta "Affari di cuore" di Giulio Valesini, Simona Peluso, Cataldo Ciccolella
I DOCUMENTI DELL'INCHIESTA (PDF)
- Le risposte del ministero della Salute alle domande di Report
- Risultati studio observant (Tavi in Italia)
- Protocollo studio Observant II (Tavi in Italia)
- Raccomandazione Tavi Regione Lazio
- Regolamento UE 2017_745 sui dispositivi medici
- Report FDA su regolamentazioni europee dei device
- Studio Hwang: dispositivi approvati da FDA vs Dispositivi con marchio CE
L’International Medical Device Database raccoglie i dati dei dispositivi medici fallati, per i quali, ovunque nel mondo, siano state diffuse delle allerte. È una banca dati con una funzione di ricerca che permette di consultare sessantamila richiami e avvisi di sicurezza da oltre dieci paesi. Molti altri se ne aggiungeranno nelle prossime settimane. Grazie a questo lavoro, realizzato in collaborazione dai giornalisti dell’ICIJ, i pazienti avranno da oggi e per la prima volta accesso ai documenti che riguardano i propri dispositivi, inclusi quelli salvavita.
I DOCUMENTI DELL'INCHIESTA (PDF)
- Le risposte del ministero della Salute alle domande di Report- Risultati studio observant (Tavi in Italia)
- Protocollo studio Observant II (Tavi in Italia)
- Raccomandazione Tavi Regione Lazio
- Regolamento UE 2017_745 sui dispositivi medici
- Report FDA su regolamentazioni europee dei device
- Studio Hwang: dispositivi approvati da FDA vs Dispositivi con marchio CE
INTERNATIONAL MEDICAL DEVICE DATABASE
L’International Medical Device Database raccoglie i dati dei dispositivi medici fallati, per i quali, ovunque nel mondo, siano state diffuse delle allerte. È una banca dati con una funzione di ricerca che permette di consultare sessantamila richiami e avvisi di sicurezza da oltre dieci paesi. Molti altri se ne aggiungeranno nelle prossime settimane. Grazie a questo lavoro, realizzato in collaborazione dai giornalisti dell’ICIJ, i pazienti avranno da oggi e per la prima volta accesso ai documenti che riguardano i propri dispositivi, inclusi quelli salvavita.
Mappa dei richiami
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Le timeline
Industry Timeline
SynchroMed II
Protesi all'anca ASR
CoreValve (TAVI)
I dati in grafica
Quotazione S&P Healthcare vs. S&P Global
Eventi avversi (FDA) - vittime e danneggiati
Sottosegnalazioni di protesi al seno
Sottosegnalazioni di casi di morte
Attività di lobbying dell'industria dei dispositivi medici
2017: Compensi ai medici, per società
Tempistica dei processi di approvazione della FDA e PMA, dal 1996 al 2018
Aumento di segnalazioni di incidenti di possibile correlazione ai dispositivi medicali
Attività di lobbying di Medtronic
Eventi avversi per azienda